敏感度95.37%
特異性99.13%

歐盟認證  政府推薦

鼻拭子測試：通過鼻拭子進行簡單而快速的測定
除了用於計時的時鐘外，還包括所有你需要的東西，以方便你自己提取前鼻的粘膜樣本並在現場進行評估。
測試盒的設計可能與此項目有最小的差異。這並不影響測試的功能
請理解，目前每次購買有數量限制，以使每個人都能獲得Corona快速檢測。

Hotgen Corona自我檢測是為定性檢測人類鼻拭子標本中的SARS-CoV-2抗原而設計的檢測。

應用指引：
1) 完整和徹底地閱讀說明。選擇一個合適的工作面。準備好測試工具和手錶。在測試前後都要洗手或消毒。
2) 觀看培訓視頻（使用說明中的QR碼）。
3) 從包裝中取出拭子，不要接觸到棉絮。先用絮狀物，輕輕插入一個鼻孔1.5厘米深，直到感覺到輕微阻力。如果你感到強烈的阻力或疼痛，就不要插得更深。使用中等壓力，擦拭至少15秒，沿鼻腔內壁做圓周運動4-6次。用同樣的棉籤在另一個鼻孔重複。
4) 在大口處打開採樣管，將用過的拭子與收集的樣品一起插入管中。將樣品浸泡在樣品提取緩衝液的液體中，至少15秒。轉動棉籤數次，按壓棉籤頭3次。擠壓取樣管，同時取出棉籤。用蓋子蓋上管子。
5) 將用過的棉籤放入附帶的塑料袋中，以備廢棄。
6) 如果測試盒和样品沒有在室溫下儲存（10-30℃），現在將它們在室溫下儲存15-30分鐘。
7) 打開銀色鋁袋，將測試盒放在一個直的表面上。現在在30分鐘內使用測試（在10-30℃，濕度≤70%）。
8) 在前面的小螺絲連接處打開取樣管，正好將4滴樣品放入測試盒的取樣孔中。
9) 15分鐘後，在室溫（10至30℃）下滴入液體，然後讀取結果。 30分鐘後的結果是無效的。

注意：簡化的申請表述。在進行測試之前，請完全閱讀使用說明，並按照其中的步驟進行操作。

結果解釋
關於如何確定和解釋結果，請參考使用說明。請徹底閱讀這些文件。在進行試驗前應了解所有細節。
如果檢測結果為陽性或重複無效，必須與醫生討論，醫生會與你一起計劃進一步的程序。
陽性結果必須由PCR試驗證實。
陰性結果並不排除感染的可能性。因此，該測試不應作為治療的唯一依據。

性能數據
Sensitivität=95,37%, Spezifität=99,13%.
敏感性描述的是一項醫學測試在檢測那些真正患有疾病的人，即那些測試呈陽性的人方面有多好。特異性描述了測試陰性的人，即健康的人，得到正確結果的比例。

Warnings and important information
Please be sure to observe the manufacturer's information within the instructions for use and on the product packaging.
X Store at 4-30°C. Shelf life=12 months. Do not use after expiry date. Date of manufacture and expiry date: see label
X Store the test cassette and the sample, if not stored at room temperature (10-30°C), for 15-30 minutes at room temperature. If the test cassette has been stored at room temperature, it should be used immediately. After opening, the test cassette must be used within 30 minutes (temperature 10-30°C, humidity ≤70%).
X Use sample extraction buffer within 18 months after opening (10-30℃, humidity ≤70%).
X Test can only indicate whether antigen is present, not in what concentration
X Test result depends on quality of sample collection, processing, transport and storage. Any errors can cause inaccurate test results.
X People under 18 years of age should be assisted by an adult.
X Intended for in vitro diagnostic use only.
X Use only the swab and sample extraction buffer included in the kit. Do not substitute any components
X Use only undamaged test kits
X Do not mix different batches
X Test sample as soon as possible
X Sensitivity of the test decreases after the first 5 days after the onset of symptoms
X Store unused test cassette closed and dry
X Do not drink liquid in the sampling tube. In case of accidental ingestion, rinse mouth thoroughly. Extraction fluid is not toxic
X Waste or excess samples may be infected and should be disposed of immediately and carefully